爱情电影网快播 从高质地Meta分析，看瑞维鲁胺若何成为中国mHSPC患者恒久用药的省心之选

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原研之光瑞维鲁胺是中国mHSPC患者强效安全的驱动调理优选AR扼制剂。

连年来，针对前哨腺癌的药物全身调理本领得到了迅速发展，宽阔新式内分泌调理药物举例新式雄激素受体（AR）扼制剂瑞维鲁胺、阿帕他胺、恩扎卢胺、达罗他胺等，都在大型III期临床立地对照考验（RCT）中取得了阳性效力。但是，在调理取舍加多的情况下，若何把患者照应好，在不同的疾病阶段遴选不同的调理战略，让疗效最大化、毒性最小化，亦然咱们不停在探索和完善的问题。受限于多种成分，临床中阳性药物之间的头敌人盘考甚少，那么若何评判药物之间的疗效和安全性互异，来指点临床调理决策，大略Meta分析不错为咱们提供指点主张。

Meta分析（也称为蚁集分析或元分析）是一种统计学形态，用于轮廓多个寂寥盘考的效力，以得出更可靠和全面的论断。但是，由于纳入盘考的步伐不同，Meta分析的质地散乱不皆，因而导致现时针对前哨腺癌新式内分泌调理药物的Meta分析众说纷繁。是以，若何甄选高质地Meta分析著述，并客不雅解读Meta分析效力，更好指点临床调理战略，亦然临床医师常遭遇的穷苦。

同期，本文也甄选了两篇针对新式AR扼制剂调理mHSPC的Meta分析进行客不雅解读，并但愿这两篇高质地的Meta分析不错匡助临床医师正确指点临床调理决策。

具有临床价值的Meta分析可手脚

高质地循证医学凭证

指点临床调理决策

Meta分析恒久以来被公觉得是循证医学凭证金字塔的塔尖，即最高级第凭证，在临床盘及第具有迫切的愚弄价值和指点有趣。它主要通过汇总来自不同RCT盘考数据的形势进行系统分析，同期不错减少单个盘考样本量较小或效力不一致带来的影响，从而为临床提供更为可靠和全面的论断。

在前哨腺癌的药物调理中，Meta分析被闲居愚弄于患者全调理周期的各阶段评估，通过整合不同盘及第不同调理调理决策的临床盘验凭证，得出最有可能为患者带来疗效获益、安全性优化、生活质地优化的调理决策。当今，好意思国癌症协会和国度轮廓癌症网罗（NCCN）指南、欧洲泌尿学会（EAU）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南等国表里泰斗指南，也纷纭将Meta分析的论断，用于指点临床用药凭证级别的分类（图1）；同期海外顶尖医学期刊也接管和发表了好多Meta分析著述（图2），积极为临床医师提供最好调理战略的提出。

图1 CSCO诊疗指南积极遴选Meta分析论断，指点临床用药凭证级别的分类

图2 The Lancet等海外顶尖医学期刊接管和发表Meta分析著述

但是并不是所有的Meta分析

都具有临床指点价值

需要实时识别比肩斥低质地Meta分析

为什么Meta分析即使位处金字塔的塔尖，即最高级第凭证，仍然被好多巨匠和学者质疑？原因可能有以下两个方面：

大宗低质地的Meta分析扎堆发表：由于低质地、枯竭深度分析的Meta分析开展难度较低爱情电影网快播，导致连年来各期刊中Meta分析著述发表数目逐年加多、解除界限解除时辰段内发表的Meta分析高度同质化；

好多Meta分析因为纳入的盘考不竣工，导致评估论断出现偏差：经营软件的愚弄为Meta分析提供了方便的器用，初学简便但其中每一门径都大有常识。举例在文件检索时因为要道词树立，漏掉了某些迫切的盘考、阴性效力的盘考，或只取舍性纳入了部分临床盘考，亦或是大型RCT盘考的原始数据不易得到等，均可能导致评估论断出现偏差。

Meta分析本人很有价值，但是如安在宽阔的Meta分析中找到果真高质地的著述，正确指点临床调理决策，是咱们要去共同念念考和贬责的问题。

从高质地的Meta分析

看瑞维鲁胺若何成为中国mHSPC患者

恒久用药的省心之选

历程要道词检索，咱们在Pubmed上共检索到自2021年12月6日至2024年12月6日发表的对于雄激素受体（AR）扼制剂的Meta分析共110篇*，其中mHSPC经营的Meta分析共43篇。但是受限于药物上市时辰等影响，当今仅4篇纳入了瑞维鲁胺的临床盘考（当今好多Meta分析的论断其实并未纳入瑞维鲁胺经营的RCT盘考），在此对其中两篇著述作念详备阐明，供读者参考。

1. Oral chemotherapeutic agents in metastatic hormone-sensitive prostate cancer: A network meta-analysis of randomized controlled trials这篇系统回归与网状Meta分析于2023年7月发表于Prostate International[1]，纳入了包括瑞维鲁胺 III期临床CHART盘考在内的18篇RCT盘考13509名mHSPC患者，评估了NHT+ADT的二联、三联调理决策，以及传统AR扼制剂的调理决策在mHSPC举座东说念主群中的疗效与安全性。并使用积聚名次弧线底下积的百分比（SUCRA）对不同调理决策进行更直不雅的获益排序。

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与传统的步伐调理（SOC）比较，在所有的调理决策中，瑞维鲁胺+ADT对mHSPC患者的PFS改善最优，HR值最小（0.24）；同期其OS的改善亦然最优的，HR值最小（0.47）。

图3 mHSPC举座东说念主群PFS和OS获益的丛林图分析

同期通过SUCRA排序效力露出，在mHSPC患者中，非论是PFS如故OS，瑞维鲁胺+ADT均为最优决策，SUCRA值最高，永别为95%和98%。

图4 mHSPC举座东说念主群PFS和OS获益的SUCRA排序效力

上述效力教导，相较于其他纳入此项Meta分析的二联或三联调理决策，瑞维鲁胺+ADT的二联决策，能为mHSPC患者带来更佳的生计获益，或不错成为mHSPC患者的最好调理取舍。

2. Combination therapy for high-volume versus low-volume Metastatic hormone-sensitive prostate cancer: A systematic review and network Meta-analysis

这篇系统回归与网状Meta分析于2023年4月发表于Frontiers in Pharmacology [2] ，共纳入了包括瑞维鲁胺III期临床CHART盘考在内的12项RCT盘考11386名mHSPC患者，合计18篇著述，评估了二联、三联调理决策在高瘤与低瘤负荷mHSPC患者中的疗效与安全性，并使用SUCRA对不同调理决策进行了更直不雅的获益排序。

效力露出，在高瘤负荷mHSPC患者中，相较于单纯ADT调理或不调理新式内分泌调理，所有的二联或三联调理决策均显贵改善了患者的OS和rPFS，其中瑞维鲁胺+ADT在二联决策的OS评估中，取得了最高的SUCRA值（0.79）。

图5 高瘤负荷mHSPC患者不同调理决策在OS与rPFS获益上的SUCRA评分

对于低瘤负荷mHSPC患者，由于盘考盘算的局限性，本篇Meta分析中纳入的调理决策仅有阿比特龙、恩扎卢胺调理化疗的三联决策，阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺的二联决策。因此，仅能得出这几项盘考的论断。

而在安全性方面，盘考者基于网状Meta分析形态对mHSPC阶段的七种调理疗法的任何不良事件（AEs）和≥3级的不良事件进行了评估。效力露出，与ADT调理或不调理骨保护剂（SNA）比较，瑞维鲁胺+ADT调理的任何不良事件发生风险最低（OR 1.00，95% CI 0.31–3.15），同期≥3级AE事件的发生风险也相对较低。而基于多西他赛的二联或三联疗法，显贵加多了任何不良事件的发生风险。

在临床常见的具体AE事件中，瑞维鲁胺+ADT在疲顿、癫痫发作和中性粒细胞减少症的发生率方面低于其他二联疗法；而恩扎卢胺+ADT在疲顿、癫痫发作和高血压的发生率方面相对较高，多西他赛+ADT显贵加多了疲顿和中性粒细胞减少症的发生风险，阿比特龙+ADT与最高的高血压发生率经营。

基于以上Meta分析效力教导，瑞维鲁胺有最大可能性为mHSPC患者提供疗效和安全性双优的轮廓获益。

图6 mHSPC患者不同调理决策的AE发生风险

同期，咱们需要审视的是，与现存的二联调理决策如瑞维鲁胺+ADT比较，三联调理决策并未带来愈加光显的OS及rPFS获益，而况调理化疗的三联决策还可能带来更高的≥3级不良事件的发生。从依然公布的大型III期临床盘考过后亚组分析数据[3]露出，ADT+NHT+化疗的三联决策调理裁汰了mHSPC的牺牲风险，但针对OS的亚组分析露出亚洲东说念主群获益并不光显；而况安全性分析露出，3级以上的AE发生率为70.2%，停药率达13.5%。因此，在临床的实质用药取舍中，应充均量度疗效与安全性的获益风险比，为患者取舍个体化的调理决策。

总结

Meta分析在前哨腺癌的药物调理中，被闲居愚弄于患者全调理周期的各阶段评估，并能从不同角度对不同类型mHSPC患者的调理获益得出系统分析论断；而果真高质地的Meta分析效力，亦不错手脚高质地循证医学凭证，正确指点临床调理决策。

新式内分泌调理决策已成为国表里泰斗指南中mHSPC患者的步伐调理决策。手脚我国“首个”自主研发的新式AR扼制剂瑞维鲁胺，就通过果真高质地的Meta分析论断，说明了其不错成为中国mHSPC患者恒久用药的省心之选。咱们也期待过去有更多循证医学凭证的产生，让我国自主研发的好药瑞维鲁胺，能够惠及更多的中国患者。

*检索路线：PubMed；检索词：((Androgen Receptor) AND (Meta)) AND ((\"2021/12/6\"[Date - Publication] : \"2024/12/6\"[Date - Publication]))；限制日历：2024/12/6

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参考文件：

[1]Lee YS， Kim SH， Tae JH， et al. Oral chemotherapeutic agents in metastatic hormone-sensitive prostate cancer: A network meta-analysis of randomized controlled trials， Prostate International， 2023 Jul 4; 11(3): 159–166.

[2]Jian T， Zhan Y， Yu Y， et al (2023)， Combination therapy for high-volume versus low-volume Metastatic hormone-sensitive prostate cancer: A systematic review and network Meta-analysis. Front. Pharmacol. 14: 1148021.

[3]Smith MR， et al. Darolutamide and Survival in Metastatic， Hormone-Sensitive Prostate Cancer[J]. N Engl J Med. 2022 Mar 24; 386(12): 1132-1142.

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