爱情电影网怎么了 DESTINY-Breast06：T-DXd有望成为HR+/HER2低抒发东谈主群内分泌调整进展后新聘用 | 2024 SABCS

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DB-06盘考过后分析最新数据整理。

撰文 | 山顶上的小石头

第47届圣安东尼奥探究会（SABCS）于当地时候12月10日至13日在好意思国圣安东尼奥举行。来自全球的乳腺癌诊疗边界的众人学者王人聚一堂，就边界内的最新盘考后果、临床推行训诫及调整期间进展进行了共享与同样。

在Late-Breaking Oral Presentations次序，一项针对既往内分泌调整后出现进展的HER2低抒发或超低抒发飘舞性乳腺癌（mBC）患者的重磅盘考（DESTINY-Breast06），更新了过后分析的最新数据。医学界特将加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院（David Geffen School of Medicine）Aditya Bardia造就的讲述骨子进行了汇总整理，以飨读者。

图1 盘考标题

探索T-DXd针对内分泌经治进展患者的疗效及安全性

当场、多中心、绽放标签III期DESTINY-Breast06盘考针对HR+、HER2低抒发或超低抒发的mBC患者，旨在评估T-DXd和盘考者聘用的化疗决策（TPC）针对经内分泌调整后不同疾病进展时候（TTP）患者的疗效及安全性。系数入组的mBC患者均未剿袭过化疗，至少剿袭过一线或二线内分泌调整±靶向调整，且在启动一线内分泌+CDK4/6扼制剂调整后6个月内进展，或在启动援救内分泌调整后24个月内复发。

图2 盘考打算

本年9月发表于NEJM的末端还是阐扬，T-DXd不错手脚以上东谈主群在内分泌±CDK4/6扼制剂调整进展后的新聘用，并可较TPC权贵延长无进展生计期（PFS）。本次过后分析旨在探索T-DXd在对内分泌调整不同TTP患者中的获益情况，评估调整进展后序贯T-DXd/TPC调整的疗效，匡助剖析T-DXd在不同疾病包袱患者中的获益。

色站

主要极度为HER2低抒发患者的PFS，其中T-DXd组mPFS为13.2个月，TPC组为8.1个月（HR 0.62，P＜0.0001）；次要极度包括意向调整（ITT）东谈主群的PFS（HER2低抒发或超低抒发），T-DXd组mPFS为13.2个月，TPC组为8.1个月（HR 0.64，P＜0.0001）；OS数据的熟练度为40%，ITT东谈主群中的初步趋势暴露T-DXd组更优。

在一线内分泌劝诱CDK4/6扼制剂调整后不同TTP患者的内分泌耐药性亚组分析中，不管是原发性照旧继发性内分泌耐药爱情电影网怎么了，相较于TPC，T-DXd均可灵验改善患者的PFS。关于原发性内分泌耐药，T-DXd组的mPFS为12.4个月，TPC组为6.6个月（HR 0.57）；继发性内分泌耐药中，T-DXd组的mPFS为13.2个月，TPC组为9.5个月（HR 0.68）。

图3 不同TTP的内分泌耐药患者PFS数据

另一方面，客不雅缓解率（ORR）及疾病松手率（DCR）数据也暴露了同样的获益趋势，在原发性内分泌耐药患者中，T-DXd组的阐明ORR（cORR）为57.8%，中位缓解握续时候（mDoR）为11.1个月，TPC组的cORR为25.7%，mDoR仅为7.3个月；继发性内分泌耐药患者中，T-DXd组的cORR为57.1%，mDoR15.4个月，TPC组的cORR为34.0%，mDoR为10.1个月。在针对耐药进展时候的进一步分层分析中，获益趋势与举座东谈主群呈现出高度的相似性。

图4 不同TTP的内分泌耐药患者ORR和DoR数据

此外，在ITT东谈主群中，T-DXd组的中位从当场化至第二次进展或圆寂的时候（PFS2）为20.3个月，TPC组为14.7个月（HR 0.62，95%CI 0.52，0.74，P＜0.0001），内分泌调整耐药时候的亚组分析暴露，T-DXd相较于TPC在PFS2的延长上发达出了具有临床意旨的上风。

图5 ITT东谈主群及TTP亚组中的PFS2延长数据

疾病包袱较低患者，获益更权贵

为了明确不同疾病包袱的患者PFS的影响，盘考者对入组患者进行了具体的分层分析。末端暴露，不管疾病包袱若何，在T-DXd组中都不雅察到了的确的PFS获益，况且在疾病包袱较轻的患者获益更为权贵。

图6 不同疾病包袱对患者PFS的影响

1.基线风景部/飘舞病灶数目：病灶数目＜3的患者，T-DXd组的mPFS为15.3个月，TPC组为8.4个月（HR 0.55）；当局部/飘舞病灶数目＞3时，T-DXd组的mPFS为11.4个月，TPC组为7.2个月（HR 0.71）；

2. 肝飘舞：关于存在肝飘舞的患者，T-DXd组的mPFS为12.2个月，TPC组为7.0个月（HR 0.59）；莫得肝飘舞的东谈主群，T-DXd组的mPFS达到了16.5个月，TPC组为11.3个月（HR 0.70）；

3. 基线时的肿瘤大小：关于肿瘤大小在中位数值以上的患者（n=432），T-DXd组的mPFS为12.0个月，TPC组为7.1个月（HR 0.57）；而肿瘤大小≤中位数的患者（n=434），T-DXd组的mPFS达到了15.0个月，TPC组为9.7个月（HR 0.71）；

4. 内脏疾病：有内脏疾病的患者中，T-DXd组的mPFS为13.1个月，TPC组为7.9个月（HR 0.65）；莫得内脏疾病的患者中，T-DXd组的mPFS达到了23.3个月，TPC组为11.3个月（HR 0.51）。

图7 TTP及不同疾病包袱亚组中的安全性数据

安全性方面，T-DXd和TPC在内分泌调整劝诱CDK4/6扼制剂的TTP亚组以及不同疾病包袱亚组中的安全性简略与举座安全性东谈主群一致。在不同的TTP亚组（<6个月、6-12个月、>12个月）以及不同疾病包袱（<3个局部/飘舞部位、≥3个局部/飘舞部位）的分析中，T-DXd和TPC的安全性数据与举座东谈主群的安全性数据保握一致。

以上末端标明，在HR+，HER2低抒发或超低抒发的mBC患者当中，不管一线内分泌调整劝诱CDK4/6扼制剂的TTP若何，与盘考者聘用的化疗决策比较，T-DXd显袒露具有临床意旨的权贵获益（T-DXd的mPFS为12.9-14.0个月）。该疗效末端在原发性和继发性内分泌耐药患者中显袒露一致性（T-DXd组mPFS为12.4-13.2个月），况且岂论疾病包袱若何，T-DXd均显袒露疗效，相当是在疾病包袱较低的患者中，获益更为权贵（T-DXd组mPFS为15.0-23.3个月）。

总 结

跟着DESTINY-Breast系列盘考的多项数据不息公布，咱们看到了T-DXd在HR+，HER2低抒发mBC患者中更前方哄骗的但愿，并为临床推行中HER2低抒发或超低抒发的判读提供了更多的参考，为患者的长期获益奠定了坚实基础。跟着更多以T-DXd为代表的新式ADC药物的探索握住深远，乳腺癌抗HER2调整的表情有望完了进一步的变革，从而匡助患者在慢病化、精确化的惩办阵势下完了握久的、高质料的生计获益。

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